白帆生物科技（上海）有限公司，將在奉賢臨港智造園區(qū)建立一個(gè)集研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、銷售于一體的單克隆抗體藥物產(chǎn)研基地。產(chǎn)品治療范圍涵蓋腫瘤、自身免疫病、代謝疾病等傳統(tǒng)治療效果有限的各類疾病，為患者提供更多的選擇，減輕或避免放化療之苦，提高患者生活質(zhì)量。目前總投資共計(jì)6.9億元人民幣，預(yù)計(jì)建成后三年內(nèi)達(dá)到年銷售額超10億元，并打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，降低患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)企業(yè)愿景為社會(huì)提供“先進(jìn)的醫(yī)療手段”Leading Therapeutics for Society為患者提供“可獲得的品質(zhì)生活”Attainable Quality Life for Patients為行業(yè)提供“前沿的產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”Frontier Standard for Biopharmaceuticals為客戶提供“經(jīng)濟(jì)穩(wěn)妥的解決方案”Affordable & Reliable Solution for Clients白帆生物以現(xiàn)有單抗藥研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)為切入點(diǎn)，以在研單抗仿制藥/創(chuàng)新藥為短期目標(biāo)，以生物醫(yī)藥大產(chǎn)業(yè)為中長(zhǎng)期目標(biāo)，立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，面向歐美主流市場(chǎng)，計(jì)劃利用5~10年時(shí)間，打造一個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型生物醫(yī)藥公司。我們擁有多個(gè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)大的單克隆抗體藥物項(xiàng)目，覆蓋廣譜抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等諸多醫(yī)藥領(lǐng)域，既有成熟的生物類似藥，也有全新的生物創(chuàng)新藥。我們?cè)谒幬锇l(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)移放大過(guò)程中均掌握核心技術(shù)，建立了成熟有效的平臺(tái)，擁有嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系。我們的架構(gòu) 臨床研究：細(xì)胞工藝、純化工藝、制劑工藝、分析開(kāi)發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)移及臨床研究：細(xì)胞中試、純化中試、制劑中試商業(yè)化生產(chǎn)：原液生產(chǎn)、制劑灌裝、冷鏈物流、QC、倉(cāng)儲(chǔ)管理、銷售網(wǎng)絡(luò)我們的能力 單抗藥物產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)：基于QbD理念，進(jìn)行DoE方案設(shè)計(jì)，對(duì)經(jīng)過(guò)篩選的優(yōu)質(zhì)細(xì)胞株進(jìn)行工藝優(yōu)化，得到符合CFDA、FDA、和歐盟法規(guī)要求的臨床及商業(yè)生產(chǎn)工藝，并保證成功實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模（搖瓶、3L、10L）到中試生產(chǎn)級(jí)別（50L、200L、500L）直至商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模（2000L）的逐級(jí)工藝放大。