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驗(yàn)證副總監(jiān)

刷新時(shí)間:2023-11-29

金賽藥業(yè)

24-48萬

長(zhǎng)春市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):長(zhǎng)春市 所屬部門:工藝中心
職位類別:生物技術(shù)制藥 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無
職位描述

職責(zé)描述:
1. 制定驗(yàn)證總計(jì)劃及年度驗(yàn)證計(jì)劃,包括設(shè)備設(shè)施確認(rèn),工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證。
2. 組織制定.審核驗(yàn)證相關(guān)的文件,確保符合法規(guī)和公司要求;
3. 跟蹤驗(yàn)證實(shí)施情況,協(xié)調(diào)各驗(yàn)證小組間的工作,確保驗(yàn)證進(jìn)度;
4. 及時(shí)匯報(bào)驗(yàn)證計(jì)劃完成情況,對(duì)驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的問題和偏差進(jìn)行調(diào)查,并形成記錄;
5. 負(fù)責(zé)全廠的驗(yàn)證培訓(xùn)。


任職要求:
1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷
2.3年以上驗(yàn)證實(shí)踐,有主管公用系統(tǒng)/設(shè)備驗(yàn)證/工藝清潔驗(yàn)證經(jīng)歷,應(yīng)有生物制品企業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)歷。
3.熟悉驗(yàn)證相關(guān)的法律法規(guī)
4.性別:不限
5.年齡:30-45
6.目標(biāo)企業(yè):三生.天士力.海正.中美史克.西安楊森等

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:1000-4999人
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹

長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司是長(zhǎng)春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春,營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體,是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤(rùn)水平已連續(xù)六年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。

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