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基本信息
工作地點:上海市 所屬部門:質(zhì)量部
職位類別:其他質(zhì)量/安全管理 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:總經(jīng)理
職位描述

職責描述:
1、負責公司質(zhì)量管理系統(tǒng)建立、維護和改進,管理監(jiān)督質(zhì)量工作,保證公司質(zhì)量管理體系有效運行;
2、對公司生產(chǎn)產(chǎn)品、新產(chǎn)品的推行及注冊,審核管理;
3、督促公司全面執(zhí)行GMP;
4、負責偏差調(diào)查和OOS處理過程實施監(jiān)督;
5、組織實施公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;
6、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動,如參與對外協(xié)合作方的審核、認證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓;
7、管理QC實驗室的日常運行,負責安排原輔料及產(chǎn)品的檢驗并計算出具報告。

任職要求:
1、本科及以上學歷,生物及相關專業(yè);
2、熟悉IS0 9001、ISO 13485質(zhì)量管理體系,熟悉GMP;
3、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:生物
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

上海盛思生化科技有限公司歷史悠久,是國內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)預灌裝平皿的企業(yè),并提供進口、國產(chǎn)實驗室儀器、耗材及相關的技術服務。
2003年,上海益生源藥業(yè)有限公司收購了上海中科昆蟲生物技術開發(fā)有限公司,將中昆公司培養(yǎng)基業(yè)務拆分,單獨成立了上海盛思生化科技有限公司,并保留原“滬昆”品牌,使上海盛思生化科技有限公司同時擁有“盛思”和“滬昆”兩個品牌的培養(yǎng)基產(chǎn)品。公司現(xiàn)有技術人員11名,其中高級工程師2名、中級職稱4名、初級職稱5名,同時有藥廠生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗的5名。
公司于2003年改制后,率先在行業(yè)內(nèi)引進先進的全自動培養(yǎng)基生產(chǎn)制備器和封閉的自動灌裝線,同時導入全新的生產(chǎn)經(jīng)營機制,建成萬級潔凈車間,成為國內(nèi)第一家擁有生產(chǎn)經(jīng)輻照的新鮮培養(yǎng)基平皿能力的企業(yè)。
為擴大生產(chǎn)規(guī)模,提升產(chǎn)品質(zhì)量,2011年初在浦東新區(qū)建造了新的生產(chǎn)基地(培養(yǎng)基生產(chǎn)技改工程),并于2011年10月投入生產(chǎn),新廠區(qū)建筑面積2000平方米,按照GMP標準廠房設計,開發(fā)生化試劑、診斷試劑系列產(chǎn)品。
新廠房由上海亞新工程顧問有限公司(甲級設計資質(zhì))參照新版GMP標準進行總體設計。車間分為清潔區(qū)(生產(chǎn)干粉培養(yǎng)基)和凈化區(qū)(生產(chǎn)預灌裝培養(yǎng)基),生產(chǎn)工藝布局合理,人流、物流分開。
預灌裝培養(yǎng)基采用進口(瑞士、德國)全自動滅菌器進行高壓蒸汽滅菌。2014年公司引進美國Iq Designs全自動預灌裝平皿灌裝流水線。該流水線能夠?qū)崿F(xiàn)了2500皿/小時的高速灌裝,預灌裝平皿的整個開蓋、灌裝、冷卻、加蓋過程都處于HEPA高效層流過濾系統(tǒng)下,降低了潛在的污染風險。該套設備在國內(nèi)同行業(yè)中處于領先地位。
廠房配套設施齊全,配有凈化空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、冷庫、倉庫、QC實驗室、研發(fā)實驗室。
公司建立了比較完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度(SMP)、操作文件(SOP)、驗證文件、技術文件、質(zhì)量記錄等,并予以實施,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
上海盛思生化科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品以預灌裝培養(yǎng)基平皿和干粉培養(yǎng)基為主,供微生物(細菌、真菌)培養(yǎng)、分離、鑒別、研究和保存用的混合營養(yǎng)物制品。廣泛應用于制藥、食品、化妝品等行業(yè)的微生物檢測。
公司官網(wǎng):www.ssincere.com
公司現(xiàn)地址:上海市浦東新區(qū)建豪路8號樓B座2樓,并將于2017年5-6月搬遷至青浦區(qū)康泰路78號。

企業(yè)信息

上海盛思生化科技有限公司(分支機構)

醫(yī)療設備/器械

20-99人

其它

上海市浦東新區(qū)建豪路8號樓B座2樓

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