崗位職責:
1、負責公司質量管理體系的建立、運行、監(jiān)督、維護工作；
2、負責質量管理體系文件的編制及修訂、培訓；
3、參與認證機構的認證審核和監(jiān)督審核，并跟進相關問題的改善和驗證；
4、負責組織體系內審和管理評審；跟蹤落實內審不符合項和改進項的實施情況；確保內審不符合項和改進項得以完成；總結管理評審報告和跟蹤實施情況，確保質量管理持續(xù)改進；
5、負責建立健全公司內控制度和標準，梳理公司內控流程，跟蹤、督促相關部門按照內控管理體系的要求執(zhí)行相關工作；
6、領導安排的其他工作。
任職資格:
1、3年以上專職質量管理體系工作經驗，有獨立組織內審、外審、管理評審經歷；
2、ISO9000、ISO13485內審員；
3、具有較強的溝通、協調及公文寫作能力。
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北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年，是專業(yè)從事一次性心血管系統(tǒng)介入治療產品的研發(fā)和生產的企業(yè)。公司生產占地總面積約為15000㎡，擁有十萬級和萬級凈化車間，可提供潔凈間注塑及擠塑加工服務。
迪瑪克專注于一次性無菌醫(yī)療器械的研發(fā)、生產，其產品具有多項專利技術，制作工藝精良，產品質量可靠穩(wěn)定，特別是壓力泵、推拉Y產品具有自我研發(fā)的多項發(fā)明專利技術。在親水涂層制備及涂覆技術、球囊成型技術、球囊成型工藝和導管焊接工藝、球囊擴張導管生產工藝、球囊導管制造工藝等方面取得重大進步，使迪瑪克產品達到國際先進的標準。
在公司成立以后，迪瑪克人秉承“求精、求是、堅韌、奮進”的核心價值觀，經過十幾年持續(xù)不斷的技術研發(fā)，先后研發(fā)出了心血管介入治療所需的各種產品: Gusta?球囊導管、壓力泵、血管鞘、Y形連接器、導引導管、抽吸導管、連通板、指環(huán)推注器、連接管、橈動脈壓迫止血器等產品。
迪瑪克自成立以來，就確立了“科技為本、科技先行”的原則，對科研研發(fā)和技術改進始終不遺余力地投入，共獲得國家知識產權局專利授權23件；公司商標于2011年至2012年期間陸續(xù)在美國、韓國、歐盟等馬德里國際商標注冊內的多個國家獲得核準保護；公司所有產品均取得CFDA產品注冊證書和生產許可證書；還獲得多項CE證書、ARTG證書、FDA證書、ISO9001證書及IS013485證書；公司于2011年被北京市科委、財政局、國稅局、地稅局授予國家高新技術企業(yè)證書；2015年，“迪瑪克”品牌榮獲北京市工商局頒發(fā)的“北京市著名商標”稱號；2016年，迪瑪克公司榮獲北京市頒發(fā)的“首都勞動獎”。
迪瑪克本著“質量為了生命”的理念，制訂了高標準的質量目標，在生產過程中追求“零缺陷”。遵循“安全有效、規(guī)范管理、顧客滿意”的宗旨，近年來投入大量精力組建客戶反饋系統(tǒng)，關注醫(yī)護人員的使用體驗，為廣大醫(yī)護人員提供優(yōu)質、快捷、穩(wěn)定、高效的產品和專業(yè)的技術支持。
未來，迪瑪克將堅持不懈地努力創(chuàng)建一個具有極佳信譽的品牌，這個品牌這將成為迪瑪克人追求的終極目標。
公司網址：www.demaxmedical.com