職位描述
崗位職責:
1、醫(yī)療器械設計開發(fā)轉換全過程的實現;
2、撰寫二、三類醫(yī)療器械產品技術要求、產品設計開發(fā)、設計轉換、產品物料清單、產品工程圖紙、醫(yī)療器械風險管理報告、上市后監(jiān)督評價、產品臨床評價、產品說明書、標簽等技術文件;
3、撰寫實用新型專利和發(fā)明專利;
4、高新技術企業(yè)產品項目立項編寫,廣東省及深圳市科技創(chuàng)新項目申請和編寫;
5、與各個部門溝通,協(xié)調公司產品研發(fā)和產品注冊;
任職資格:
1、大專以上學歷,理工科、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)背景,優(yōu)秀應屆畢業(yè)生優(yōu)先;
2、具有一定讀寫能力,熟練掌握OFFICE軟件,基本繪圖軟件等;
3、良好的溝通能力,良好的工作熱情;
企業(yè)介紹
深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司位于深圳市龍崗區(qū)寶龍工業(yè)城寶龍六路4號--益心達介入醫(yī)學科技園,公司成立于一九九六年,是一家專業(yè)從事介入醫(yī)學導管及其附件的研發(fā)、生產、銷售的國家高新技術企業(yè)。公司自成立以來,堅持以人為本的理念,嚴格貫徹ISO13485質量體系和GMP相關規(guī)定,走產、學、研一體化道路,公司目前已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的幾十個產品,產品遠銷歐美,并在全國各大城市設有辦事處,在深圳高新技術產業(yè)帶--寶龍高新技術開發(fā)區(qū)建立了2.5萬平方米的益心達介入醫(yī)學科技園,建成了國內一流的的高質醫(yī)療耗材生產供應基地。