職責(zé)描述：
1、研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量保證、確保新項(xiàng)目設(shè)計(jì)合規(guī)
2、負(fù)責(zé)新開(kāi)發(fā)項(xiàng)目樣品送檢、包含注冊(cè)檢驗(yàn)研究和其他委托性測(cè)試。確保產(chǎn)品的追溯性和合理性
3、參與新開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程符合法規(guī)要求
4、參與新開(kāi)發(fā)項(xiàng)目全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理，有效識(shí)別產(chǎn)品主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并進(jìn)行有效控制
5、新項(xiàng)目供應(yīng)商管理
6、新項(xiàng)目原材料、過(guò)程品、成品的質(zhì)量控制
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷
2、生物醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)
3、五年以上醫(yī)療行業(yè)品質(zhì)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
4、有成功的三類(lèi)醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)質(zhì)量保證尤佳

“沛嘉醫(yī)療科技有限公司”成立于2012年初，是由資深的醫(yī)療器械歸國(guó)華僑創(chuàng)辦的一家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，注冊(cè)資金3000萬(wàn)元，坐落在“上有天堂、下有蘇杭”風(fēng)景秀美的創(chuàng)業(yè)投資新天堂蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖畔，占地約10000平方米，實(shí)驗(yàn)室和潔凈廠房面積約1800平方米。公司辦公環(huán)境潔凈優(yōu)雅，研發(fā)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備先進(jìn)，辦公樓、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車(chē)間全面啟用。
公司專(zhuān)注于治療心臟瓣膜疾病高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。公司核心管理層在國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域聲名顯赫，具有寶貴的研發(fā)、創(chuàng)新、體系質(zhì)量管理、生產(chǎn)及銷(xiāo)售豐富經(jīng)驗(yàn)。已取得的成績(jī)包括成功地帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)上市第一個(gè)國(guó)產(chǎn)心臟藥物洗脫支架，第一個(gè)國(guó)產(chǎn)顱內(nèi)彈簧圈等產(chǎn)品。公司人員結(jié)構(gòu)扁平，團(tuán)隊(duì)年輕活力并注重實(shí)干，期待通過(guò)自身不懈努力為國(guó)內(nèi)外患者提供福音，為中國(guó)乃至國(guó)際先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新努力奮斗。
人員結(jié)構(gòu)扁平人際關(guān)系簡(jiǎn)單，期待懷著創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想的實(shí)干家的加入。