崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行全過程現(xiàn)場監(jiān)管；
2、負(fù)責(zé)文件控制：包括對體系文件的新增、修訂、刪除及分發(fā)；對相關(guān)記錄按要求歸檔保存；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)控原材料的到貨驗收，驗收合格的物料，簽發(fā)合格證入庫；
4、負(fù)責(zé)領(lǐng)料過程的監(jiān)控，保證領(lǐng)料過程按照質(zhì)量體系文件有效的執(zhí)行；
5、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)指令單、批領(lǐng)料指令單和組裝指令單等相關(guān)批生產(chǎn)記錄；
6、負(fù)責(zé)及時收、發(fā)放相關(guān)記錄，及時整理存檔；
7、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控包括：生產(chǎn)操作規(guī)范性；記錄填寫真實(shí)性及及時性；生產(chǎn)現(xiàn)場及環(huán)境符合要求監(jiān)管；
8、負(fù)責(zé)原材料、包材、基礎(chǔ)液、半成品及成品取樣；
9、負(fù)責(zé)各類物料、設(shè)備等相關(guān)標(biāo)識的現(xiàn)場監(jiān)控；
10、負(fù)責(zé)執(zhí)行產(chǎn)品審核放行制度，填寫《成品放行審核單》；
11、負(fù)責(zé)按《不合格控制程序》進(jìn)行不合格處理監(jiān)控；
12、參與產(chǎn)品工藝驗證，負(fù)責(zé)驗證過程中執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)文件規(guī)范性，及時填寫《驗證記錄》；
13、負(fù)責(zé)產(chǎn)品說明書發(fā)放控制，保證產(chǎn)品說明書為有效版本；
14、負(fù)責(zé)產(chǎn)品出庫相關(guān)信息核查；
15、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷；
2、1年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗，對醫(yī)療器械法規(guī)熟悉，對質(zhì)量管理體系ISO13485/GMP熟悉；
3、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的心態(tài)，抗壓能力好。

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司成立于2011年7月，注冊地位于武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號，是武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地----光谷生物城的入駐企業(yè)。公司致力于腫瘤及其它重大疾病的個體化醫(yī)學(xué)分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司的產(chǎn)品線包括個體化醫(yī)學(xué)分子診斷試劑盒和循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測設(shè)備兩個方向，旨在為臨床醫(yī)生實(shí)施個體化治療提供檢測手段，以提高醫(yī)療水平，造福社會。
目前公司已經(jīng)獲得了湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，通過了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證和國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核。2014年2月，公司研發(fā)生產(chǎn)的EGFR、KRAS、BRAF等三個分子診斷試劑盒獲得CFDA的III類醫(yī)療器械注冊證；2015年3月，公司研發(fā)生產(chǎn)的CYP2C9&VKORC1、CYP2C19、SLCO1B1&ApoE等三個指導(dǎo)心血管藥物個體化用藥的基因診斷試劑盒獲得CFDA的批準(zhǔn)并上市銷售；2015年4月，公司研發(fā)生產(chǎn)的循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測設(shè)備CTCBIOPSY?獲得CFDA注冊證上市。公司產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入全國各地大中型醫(yī)院并獲得良好的市場反饋，公司計劃經(jīng)過3－5年的發(fā)展，成為個體化醫(yī)學(xué)和分子診斷行業(yè)的知名企業(yè)。
友芝友醫(yī)療科技股份有限公司自成立以來，直接投資超過5000萬元，現(xiàn)有員工150余人，已經(jīng)組建了高素質(zhì)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、市場、銷售團(tuán)隊。公司已經(jīng)建立了成熟的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺，以研制創(chuàng)新產(chǎn)品、解除疾病痛苦、捍衛(wèi)人類健康為使命，致力于成為個體化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。熱忱歡迎廣大客商來公司參觀考察、洽談業(yè)務(wù)；也熱烈歡迎有志于從事個體化分子診斷事業(yè)的人士加入友芝友，共創(chuàng)輝煌。