職責描述：
1、無菌醫(yī)療器械法規(guī)的不斷學習與宣貫；
2、負責公司體系文件的歸檔管理，協助領導負責公司質量管理體系運行、維護和改進，推進公司和各部門質量目標的實現；
3、認證審核：協助領導負責質量管理體系的認證審核工作，接受上級監(jiān)管部門的日常監(jiān)督管理及公告機構的認證審核；
4、負責設備及儀器的計量管理工作；
5、負責參與無菌工藝的驗證工作。
任職要求：
1、藥學、生物學、醫(yī)學、檢驗或其他相關專業(yè)本科以上學歷，條件優(yōu)秀者可適當放寬；
2、 精通ISO13485體系、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范、MDD 93/42 EEC指令等法規(guī)，并能夠指導實踐工作；
3、具有高度的責任心。工作嚴謹，敬業(yè)，執(zhí)行力強。思維敏捷，善于溝通。能在一定壓力下工作。
4、具有團隊合作精神。
5、有無菌、植入性醫(yī)療器械行業(yè)質量管理相關2年以上經驗者、GMP凈化車間環(huán)境監(jiān)控經驗、微生物檢測相關證書、計量員證書最佳 。

億高醫(yī)療成立于2000年，是覆蓋微波、高頻、激光三大領域的治療設備生產商。公司以“做中國第一、世界一流的治療設備生產商”為愿景，以幫助員工實現自我價值，為全人類的健康貢獻更多為使命。不斷將先進的治療理念及產品解決方案帶入萬千醫(yī)療機構。
億高醫(yī)療一貫重視創(chuàng)新與研發(fā)投入，公司依托南京電子設備發(fā)展雄厚基礎及南京大學生人才聚集的優(yōu)勢，積極與國內外多所大學展開深度合作，不斷將創(chuàng)新思維融入產品。在微波領域，公司擁有微波治療儀，并延伸出腫瘤、溫控型及理療等專用產品。世界微波看中國，中國微波在南京，億高作為冷循環(huán)微波刀的發(fā)明人，微波消融事業(yè)的推動者和受益者，推進該技術成為我國在國際醫(yī)學治療領域為數不多的領先治療技術之一。在高頻領域，公司擁有高頻手術系統(tǒng)，并擴展至低溫等離子、射頻熱凝、氬氣電刀、高頻電刀等產品線。在激光領域，已擁有三大激光產品，現階段公司加大對該領域的投入，多項產品在研。
億高醫(yī)療現階段戰(zhàn)略聚焦微創(chuàng)領域，產品定位中高端，并積極與國際品牌競爭，公司業(yè)績連續(xù)多年以高于行業(yè)兩倍增速高速發(fā)展，見證并引領行業(yè)發(fā)展。力爭實現公司五年規(guī)劃，至2020年公司努力實現微波、高頻、激光三大領域領先，向世界一流邁進。
鴻業(yè)遠圖，矢志篤行。全體億高人繼續(xù)奮進，探求和滿足全人類健康需求，建百年基業(yè)，護生命永長。