崗位職責：
1、完成分工負責的工作，堅決貫徹質量方針，實現質量目標，協助企業(yè)負責人管理質量體系；
2、實施質量管理體系有關的程序文件，針對不合格項判定實施糾正、預防措施；
3、保證符合產品檢驗要求的設施、設備、檢驗環(huán)境、人員等的資源配置，確保履行質量職責；
4、總體負責產品檢驗工作，批準產品放行負責物料、半成品、成品等質量標準及檢驗操作規(guī)程的的技術審核，審核成品的包裝標識等符合法規(guī)要求；
5、負責不合格品評審及處理工作，負責不良事件及質量事故管理；
6、負責組織內審、管理評審，采取糾正預防措施并驗證結果；
7、負責組織本部門文件的起草、審核，并負責貫徹實施；
8、按照國家相關法規(guī)組織申報資料及申報資料的管理；
9、組織并負責現行法規(guī)、外來標準的管理；
10、協助部門經理完成其它工作。
任職要求：
1、兩年以上質量管理崗位相關工作經歷，具有質量管理的實踐經驗；
2、專科及以上學歷，具有生物學、化學、微生物學、醫(yī)學、免疫學等相關的專業(yè)知識。
培訓經歷：
質量管理體系等方面的知識培訓，ISO13485內審員證書。
分享
微信郵件

北京納迅科技股份有限公司(以下簡稱納迅科技) 成立于2010年9月，注冊資本6790萬元，擁有1000平米的研發(fā)及潔凈生產車間，是一家專注于免疫診斷的體外診斷試劑和儀器的生物科技公司，擁有發(fā)明專利40余項。
納迅科技專注于傳染病、惡性腫瘤以及慢性病等免疫檢測領域產品的研發(fā)。本項目采用納米纖維素修飾微流控芯片技術，屬于國際首創(chuàng)，利用納米纖維素納米尺寸的獨特性質和功能，結合微流控高通量、反應時間短、所需樣本量少等優(yōu)點，實現檢測的全自動化、高靈敏度和高特異性。作為一種新型的免疫診斷技術，微流控芯片將在未來的體外診斷市場領域發(fā)揮重要角色，我們研發(fā)出的具有完全自主知識產權的新一代診斷試劑產品，將實現中國創(chuàng)造，帶動產業(yè)升級。
我國體外診斷行業(yè)正處于低基數、高增長的快速成長階段，年增長率保持在15-20%。在我國體外診斷市場份額中，免疫診斷類產品約占32%，其中70%被進口高端企業(yè)所壟斷，部分價格是國內同類產品的5倍，進行進口替代和行業(yè)創(chuàng)新是目前體外診斷產品發(fā)展的趨勢。納迅科技所獨有的納米修飾微流控芯片檢測技術相對于國外封閉式單一指標檢測系統(tǒng)來說，實現了多樣本、多人份樣本的高通量檢測，同時具有背景低、試劑消耗量小、操作簡單等優(yōu)點。再配套自動化檢測儀器，大大降低了對操作人員技術水平的要求，便于推廣應用，是傳染病、惡性腫瘤以及慢性病免疫檢測以及個性化治療的理想技術平臺；而相對于自動化程度高、多指標快速檢測的優(yōu)勢，我們還保持低廉的價格，僅為進口產品價格的十分之一，并且可根據高、中、低端市場的需求保持產品的多樣性，極具市場競爭力。
納迅科技本著“建立生物科技領域優(yōu)勢品牌地位，提高目標市場占有率”的目標，于2014年開始實施納米纖維素微流控技術的產品工業(yè)化生產計劃，進行項目啟動、初級及中級發(fā)展階段，目前本項目已有5個產品完成前期研發(fā)；2015年起將采用研發(fā)、注冊加推廣的模式，通過專題宣講、專業(yè)雜志等方式擴大產品的知名度，采取直銷、代銷等盡快實現產品的銷售，根據臨床反饋對產品進行改進和升級換代，預計5年后實現項目投資回收，實現年產品銷量100萬張，占領體外免疫診斷市場份額約5%。
納迅科技網址：
http://www.nano-ace.com/