職責描述：
根據 GCP 和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項工作
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告
2.協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；
4.協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；
5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關記錄；
6.在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫(yī)學判斷的除外）；
7.協(xié)調 CRA 的中心訪視工作，提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；
8.按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9.協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。


任職要求：
1.學歷/專業(yè)：大專以上，要求醫(yī)學類相關專業(yè)，護士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮，有臨床研究相關經驗者優(yōu)先考慮。
2.經驗要求：有臨床醫(yī)療或護理工作經驗，有臨床藥理經驗尤佳。
3.語言要求：通過英語四級，通過六級者優(yōu)先考慮。
4.計算機要求：熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件
5.其它：關注細節(jié)良好的溝通與協(xié)調能力良好的時間管理能力良好的問題分析與解決能力。

上海安清醫(yī)療器械有限公司是一家致力于從事醫(yī)療器械科研、開發(fā)、生產和銷售的醫(yī)療高科技公司，也是上市公司“上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司”的關聯(lián)單位。公司坐落于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內，公司注冊資本1000萬元人民幣，公司專注于醫(yī)療內窺鏡的開發(fā)、生產和銷售。公司目前有兩處生產工廠，一處是在浦東新區(qū)勝利路， 另一處是在浦東新區(qū)蔡倫路，公司建設有標準10000級潔凈車間。
公司的核心競爭力是依托集團公司已建立的強大銷售網絡，結合專業(yè)的醫(yī)生以及學者顧問團隊以實際臨床需求為設計來源，聯(lián)合德國以及日本專業(yè)的內窺鏡設計團隊聯(lián)合打造高品質的內窺鏡產品 同時公司依托強大的銷售和服務渠道，使最新產品能最安全和快速的交到醫(yī)生手上。
公司的經營理念是：創(chuàng)新、務實、品質優(yōu)先、規(guī)范管理