職位描述
工作內容:
1.負責貫徹落實公司質量方針和質量目標
2.組織制定和完善公司的各項質量管理制度并貫徹實施;
3.組織建立、完善公司的質量檢驗標準;
4.組織引進質量管理技術,提高質量管理水平;
5.組織建立、完善公司產品質檢程序;
6.組織對各部門品質管理工作進行內部質量審核;
7.組織公司質檢儀器送檢、校準,定期保養(yǎng)儀器;
8.組織對新老供應商的質量水平進行論證;
9.參與供應商生產過程質量把控;
10.負責來料、在制品、半成品、成品的品質標準、品質檢驗規(guī)程和各種之狼記錄表單的制定與執(zhí)行;
11.負責建立產品質量管理檔案,制定產品質量改進方案;
12.負責各種質量責任事故的調查處理及品質異常的仲裁處理;
13.配合售后對客戶投訴與退貨進行調查處理;
14.及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤,確保糾正與預防措施的有效實施;
15.定期召開品質會議,協(xié)調各部門處理品質異常問題。
任職要求:
1.藥學、檢驗技術、生物工程等相關醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷;
2.五年以上藥品、醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)質量管理工作經驗;
3.有豐富的項目管理經驗和分析判斷能力;
4.熟悉質醫(yī)療器械量體系相關法律法規(guī)及質量管理法規(guī)相關知識;
5.具有良好的團隊合作精神及良好的人際溝通技巧和表達、分析能力,工作認真,責任心強;
6.年齡28-35周歲。
企業(yè)介紹
北京泰格科信生物科技有限公司由原空軍分子生物學研究中心主任、教授、博士生導師劉麗女士于2004年成立,是一家專業(yè)從事診斷試劑研發(fā)、生產、銷售一體化的高新技術企業(yè)。公司目前擁有診斷試劑及配套儀器研發(fā)、生產平臺,在同行業(yè)中,占據國內領先地位具有相對領先的研發(fā)技術能力。泰格科信于2007年通過國家藥品GMP認證,2010年首次獲得ISO13485質量管理體系認證,同時設有體外診斷試劑生產車間達到十萬級、萬級以及局部百級的無菌生產管理級別,并且建立規(guī)?;R床檢驗儀器生產廠房,之后陸續(xù)獲得ISO9001:2008和ISO13485:2003,醫(yī)療器械質量管理體系認證以及CFDA相關產品注冊。至今,泰格擁有國家級發(fā)明專利1項,二、三類醫(yī)療器械產品注冊證97項,一類醫(yī)療器械生產備案證1項,在申報審批發(fā)明專利3項。
泰格科信綜合運用化學發(fā)光法、膠體金法和乳膠層析法,自主研發(fā)出近百種產品并成功獲得國家藥監(jiān)局注冊審批。另外,泰格擁有自主研發(fā)的多種新型產品,更有多項全自動、半自動儀器的控制及軟件分析,以特異性好,靈敏度高,臨床結果更準確,而獲得國內外客戶的一致好評。同時,基于泰格強大、專業(yè)的研發(fā)團隊,目前正在研發(fā)的二大類四分類產品已進入產品驗證階段,不斷為客戶與患者提供更多優(yōu)秀的臨床、快速檢測產品。
目前全國各省、市、自治區(qū)已有超過4000家醫(yī)院、體檢中心、衛(wèi)生站在使用泰格公司產品,更擁有遍及全國各地的1500多家優(yōu)秀代理商。同時泰格產品已遠銷越南、印度、巴基斯坦等國家,通過優(yōu)秀的產品品質為全世界更多的醫(yī)療服務機構提供穩(wěn)定的檢驗、檢測結果。泰格人一直致力于通過不斷追求高質量的產品、良好的公司信譽、優(yōu)質的售后服務,帶給更多客戶、患者更加專業(yè)和值得信賴的醫(yī)療檢測結果,降低疾病風險,為健康護航,與健康同行。