職位描述
崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)階段產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)相關(guān)工作,工藝流程圖的搭建,特殊過(guò)程、關(guān)鍵工序的確認(rèn)及驗(yàn)證;相關(guān)工裝圖紙的設(shè)計(jì)和制作;參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及PFEMEA的分析,輸出工藝相關(guān)的DHF和DMR文件;2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目NPI階段試生產(chǎn)導(dǎo)入,主導(dǎo)試生產(chǎn)及配合項(xiàng)目組分析、記錄及解決試生產(chǎn)工程中的問題,評(píng)估工藝的可行性和可靠性;3、負(fù)責(zé)上市產(chǎn)品產(chǎn)線工藝優(yōu)化,日常監(jiān)督,改進(jìn)現(xiàn)有生產(chǎn)流程改進(jìn),提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率;修訂和更新工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書,以及關(guān)鍵工序年度再確認(rèn)和再驗(yàn)證工作;4、產(chǎn)品全流程為生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)提供工藝指導(dǎo)和培訓(xùn),解決技術(shù)問題;5、主導(dǎo)客訴維修問題分析、解決及反饋,并協(xié)助市銷對(duì)客戶端產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)故障分析及技術(shù)支持。 6、領(lǐng)導(dǎo)交給的其它相關(guān)工作內(nèi)容;任職要求 1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè);2、英語(yǔ)4級(jí)及以上,能閱讀相關(guān)英語(yǔ)資料;3、至少5年以上醫(yī)用軟式內(nèi)窺鏡研發(fā)設(shè)計(jì)或工藝相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有精密醫(yī)療器械從業(yè)背景; 4、熟悉復(fù)用軟性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)原理、制造工藝,能獨(dú)立完成內(nèi)鏡的裝配,了解內(nèi)鏡常見品質(zhì)、性能、工藝問題的分析方法及對(duì)策; 5、能熟練使用辦公用軟件,完成相關(guān)文檔及報(bào)告,熟練使用AutoCAD、及Solidworks/Creo 3d設(shè)計(jì)軟件; 6、了解內(nèi)鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款以及醫(yī)療質(zhì)量體系要求。熟悉電子內(nèi)鏡系統(tǒng)簡(jiǎn)單照明和成像控制原理;7、具有良好的組織協(xié)調(diào)與人際溝通能力;有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心,且能夠承受較強(qiáng)的工作壓力。 8、如有一次性無(wú)菌生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)者更佳。
企業(yè)介紹
微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”)起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司,是一家中國(guó)領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán),總部位于中國(guó)上海張江高科技園區(qū),致力于通過(guò)不斷創(chuàng)新向市場(chǎng)提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價(jià)比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司,股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達(dá)165個(gè),覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進(jìn)入全球逾5000家醫(yī)院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場(chǎng)。在世界范圍內(nèi),平均每18秒,就有一個(gè)微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個(gè)國(guó)產(chǎn)藥物支架系統(tǒng),自2004年上市以來(lái)持續(xù)保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率領(lǐng)先,2014年推出的全球首個(gè)藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。在骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域,微創(chuàng)?醫(yī)療的市場(chǎng)占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新,已擁有專利(申請(qǐng))1600余項(xiàng),多項(xiàng)產(chǎn)品獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)等國(guó)家和省部級(jí)榮譽(yù),在中國(guó)上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國(guó)的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過(guò)海外并購(gòu)和合資等方式,微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進(jìn)全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創(chuàng)?醫(yī)療在強(qiáng)調(diào)以人為本的同時(shí),將對(duì)細(xì)節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅(jiān)持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過(guò)不懈的努力,在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)一個(gè)屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療集團(tuán)。